Gb 18279
WebDec 10, 2015 · 标准号:gb 18279.1-2015 采 中文标准名称: 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 英文标准名称:Sterilization … WebNov 24, 2024 · 可参考GB 18278《医疗保健品灭菌 湿热》系列标准、GB 18279《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷》系列标准、GB 18280《医疗保健产品灭菌 辐射》系列标准等,提供灭菌研究资料。 若灭菌使用的方法容易出现残留,如环氧乙烷灭菌,应当明确残留物信息及采取的具体处理措施,参考《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 …
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WebFind the most up-to-date version of GB 18279.1-2015 at GlobalSpec. WebApr 24, 2024 · 因此必须高度重视灭菌工艺研究, 依据gb 18279-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确 认和常规控制》等相关标准,科学合理的进行灭 菌验证,在无菌保证水平、环氧乙烷残留量、产 品性能三者间找到最佳平衡点。
Web参考gb 18280-2000《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌》、gb 18279-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》和gb/t 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》等相应规定,提交产品包装及灭菌方法选择的依据,经过确认并进行 ... WebApr 14, 2024 · 参考gb 18279《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷》系列标准、gb 18280《医疗保健产品灭菌 辐射》系列标准等,提供灭菌确认报告。若灭菌使用的方法容易出现残留,如环氧乙烷灭菌,应当明确残留物信息及采取的具体处理措施,参考gb/t ...
WebMay 13, 2024 · 参考gb 18280《医疗保健产品灭菌 辐射》系列标准、gb 18279《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷》系列标准和gb/t 16886.7《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》等相应标准规定,提交产品包装及灭菌方法选择的依据,经过确认并进行常规控制,并 … Web本标准规定了除菌过滤的术语和定义、质量体系要素、除菌过滤器特性确定、过程和设备特性确定、流体定义、过程定义、确认、常规监测和控制、除菌过滤产品放行和保持过程有效性。 本标准适用于医疗器械生产中除菌过滤过程的建立、确认和常规操作。 本标准不适用于病毒的去除。 除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的流体(例如全细胞细菌疫 …
WebApr 9, 2024 · 存储空间: 需要 25 GB 可用空间 声卡: DirectX Compatible 附注事项: Microsoft Xbox Controller for Windows® (or equivalent) is recommended.推荐配置: 需要 64 位处理 …
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